2. Was sollten Sie vor der Einnahme von VYDURA beachten?

VYDURA darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Rimegepant oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VYDURA einnehmen,

• wenn Sie schwere Leberprobleme haben.

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder dialysepflichtig sind.

Setzen Sie während der Behandlung mit VYDURA das Arzneimittel sofort ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:

• wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion, wie z. B. Atembeschwerden oder einen starken Ausschlag, feststellen. Diese Symptome können auch noch mehrere Tage nach der Einnahme auftreten.

Kinder und Jugendliche

VYDURA sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.

Einnahme von VYDURA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist wichtig, da manche Arzneimittel die Wirkungsweise von VYDURA beeinflussen können oder VYDURA die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.

Die nachfolgend aufgelisteten Arzneimittel sind Beispiele für Arzneimittel, die während der Einnahme von VYDURA vermieden werden sollten:

• Itraconazol und Clarithromycin (Arzneimittel zu Behandlung von Pilzinfektionen oder bakteriellen Infektionen),

• Ritonavir und Efavirenz (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen),

• Bosentan (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck),

• Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen),

• Phenobarbital (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie),

• Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose),

• Modafinil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Narkolepsie).

Nehmen Sie VYDURA zusammen mit folgenden Arzneimitteln nicht häufiger als einmal innerhalb von 48 Stunden ein:

• Fluconazol und Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen oder bakteriellen Infektionen),

• Diltiazem, Chinidin und Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, Brustschmerzen (Angina pectoris) oder Bluthochdruck),

• Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Organabstoßung nach einer Organtransplantation).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft sollte die Einnahme von VYDURA am besten unterbleiben, da die Wirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere nicht bekannt sind.

Wenn Sie stillen oder beabsichtigen, Ihr Kind zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie und Ihr Arzt sollten gemeinsam entscheiden, ob Sie VYDURA während der Stillzeit anwenden sollen oder nicht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

VYDURA wird sich wahrscheinlich nicht auf Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, auswirken.